Anvisa suspende venda de xaropes com clobutinol por risco de arritmia grave e determina retirada imediata do mercado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, usada em xaropes para tosse.

Segundo a agência, um parecer da Gerência de Farmacovigilância concluiu que os riscos associados ao uso da substância superam os benefícios terapêuticos, principalmente devido ao risco de arritmia cardíaca grave.

Substância é usada em xaropes para tosse seca

O clobutinol é um medicamento do tipo antitussígeno, indicado para o tratamento de curto prazo da chamada "tosse seca", quando não há produção de muco. A substância está presente em medicamentos comercializados desde a década de 1960.

Apesar do uso histórico, o composto passou a ser alvo de restrições após relatos de efeitos adversos cardíacos. Em 2007, quando a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) proibiu o uso. No Brasil, a substância ainda estava presente nas farmácias, como no caso do xarope Hytós Plus.

Risco cardíaco e possíveis complicações

De acordo com estudos citados na decisão da Anvisa, o clobutinol pode provocar o prolongamento do intervalo QT (tempo entre dois eventos no eletrocardiograma), alteração na atividade elétrica do coração associada a distúrbios no ritmo cardíaco e episódios de desmaio.

A Anvisa explica que esse tipo de alteração pode desencadear arritmias, condição em que os batimentos do coração ficam irregulares, podendo se tornar mais rápidos ou mais lentos do que o normal. Em situações mais graves, esse quadro pode evoluir para parada cardíaca.

As arritmias podem se manifestar por sintomas como fraqueza, tontura, sudorese, falta de ar, desmaio, confusão mental e sensação de peso no peito, embora também possam ocorrer sem sinais aparentes. Quando não diagnosticadas e tratadas adequadamente, há risco de morte súbita.

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